BfArM PEI 認定型 熱熱抗原速速検査 使い捨て 10 - 15 分 反応時間

熱熱抗原を迅速かつ効率的に検出する反応剤

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検出原理

型風炎急性検査装置 (Feces) は横流染色体免疫検査である.試験カセットには: 1) S を含むブルゴーニュ色の結合パッド.コロイドゴールドと結合したチフス抗体2 ナイトロセルロース膜帯が2つの試験帯 (S型チフス帯) と対照帯 (C型チフス帯) を含んでいる.S型チフス帯は,S型モノクロン抗体で前もって覆われています.S を検出するためのチフス十分な量の試料をカセットの試料井に配分すると,試料は,毛細血管の作用によって試験カセットを横切る.S. 型炎症 Ag が患者のサンプルに存在する場合,S. 型炎症 Ab 結合体に結合します.免疫複合体は,前面に覆われた S. 型炎症抗体によって膜に捕らえられます.ブルゴーニュ色のSを成すS. 型チフス陽性検査結果を示します.検査帯がない場合,陰性結果を示します. The test contains an internal control (C band) which should exhibit a burgundy colored band of the immunocomplex of goat anti Mouse IgG/Mouse IgG-gold conjugate regardless of the color development on any of the test bands検査結果が無効で,試料は別の装置で再検査しなければならない.

標本の採集と保管

• 2-30°Cで保管し,封筒に記載された有効期限まで保管してください.
• 試験は使用まで封印された袋に保管する必要があります.
•  凍結しないでください.
• このキット内の成分を汚染から保護するために注意する必要があります.微生物汚染または降水の証拠がある場合は使用しないでください.配給装置の生物学的汚染偽の結果をもたらす可能性があります.

標本の採集と取り扱い

• 患者は月経期間中,出血性ヘモロイド,尿中の血,または排泄中にストレスを感じていた場合,サンプルを採取してはならない.
• 排便のランダムサンプルを 清潔で乾燥した容器や容器に集めます
• 吸入管の塗装棒を引っ張り出して外してください. 容器から溶液を流したり,噴出したりしないように注意してください.
• ランダムなサンプルをアプリケーター・スティックを使って採取します. 3点から便のサンプルの様々な表面からサンプルを採取します.
• 試料採取管の先を割らないように注意してください.
• 調節されたサンプルを30分以内に検査しなければならない.そうでなければ結果は正しくない.

手続きについて

試験,試料,バッファ,および/またはコントロールは使用前に室温 (15-30°C) にする必要があります.

1. 採取と予備処理:

1) 稀释管の適用器を剥ぎ取り,外す.管から溶液を流さないように注意してください.試料を採取する際には,施用棒を排便の少なくとも3つの異なる部位に挿入する..

2) アプリケーターをチューブに戻し,キャップをしっかりとスクロールします. 稀释チューブの先端を壊さないように注意してください.

3) 試料と抽出バッファを混ぜるために試料採取チューブを強く揺さぶる.採取チューブで準備した標本は,準備後1時間以内に検査されない場合, -20°Cで6ヶ月間保管することができる..

2テスト

1) 封印された袋から試験体を取り出して,清潔で平らな表面に置きます. 患者または対照体の識別で試験体をラベルにします. 最良の結果を得るためには,検査は1時間以内に行われます.

2) 紙タオルを使って,希釈チューブの先端を外し,垂直にチューブを保持し,試験装置の試料穴 (S) に溶液を3滴放出します.

標本井 (S) に空気の泡を閉じ込めるのを避け,観察窓に溶液を落とさないようにしてください.

3. 色の帯が表示されるのを待って.結果は10分後に読み取られる. 20分後に結果を解釈しないでください.

結果の解釈

注記:

1. 試験領域 (T) の色濃度は,標本中の標的物質の濃度によって変化する可能性があります.したがって,試験領域の色の色は正視されるべきである.さらに,この質的試験によって物質レベルを決定することはできません.
2. 試料の容量が十分でないこと,誤った操作手順,または試験が終了した場合の実施は,制御帯の故障の最も可能性のある原因である.

キットのコンポーネント

• 試験装置
• ドロッパー
• 単一のバッファ
• パッケージの説明書

材料は必要だが提供されない

• サンプル収集容器
• 糞便用紙
• 遠心機
• タイマー