コロイドアルド コビッド検査 効果的な医療診断検査キット 人体免疫不全ウイルス検査

人 の 免疫 欠陥 ウイルス を 効率 的 に,便利 に,そして 迅速 に 検出 する 1/2

The HIV 1/2 Human Immunodeficiency Virus Rapid Test Device (Whole Blood/Serum/Plasma) is a rapid chromatographic immunoassay for the qualitative detection of antibodies to HIV 1 and/or HIV 2 in whole blood血清または血球

検出原理

HIV 1/2 人体免疫不全ウイルス 急速検査装置 (全血/血清/血球) は,全血中のHIV 1/2に対する抗体を検出するための質的,膜ベースの免疫検査です.血清または血球膜は再結合HIV抗原で前もって覆われています.検査中に,血液,血清または血球のサンプル全体が検査ストリップのHIV抗原で覆われた粒子と反応します.混合物は,毛細血管作用によって色素学的に膜上に移動し,試験線領域の膜上の再結合HIV抗原と反応する.HIV 1 と HIV 2 に対する抗体が含まれている場合,検査線領域に色がついた線が現れ,陽性結果を示します.試料にHIV1および/またはHIV2抗体がない場合テストライン領域に色線が表示されず,結果が陰性であることを示します.コントロールライン領域には常に色線が表示され,適切なサンプル量が加えられ,膜のウィッキングが起こることを示します..

標本の採集と準備

• HIV 1/2 人体免疫不全ウイルス 急速検査装置 (全血/血清/血球) は,全血 (静脈刺射または指刺) や血清,または血球を用いて実施できます.
• Fingerstick全血サンプルを収集するには:
• 患者さんの手を石けんと温かい水で洗うか,アルコールスワップで洗浄します.乾燥させてください.
• 皮膚を無菌で刺して 血の兆候を拭いてください
• 手首から手首から指まで手首を柔らかく擦り,刺傷部位に丸い血滴を形成します.
• Fingersitck全血サンプルを毛細管または垂れ滴を用いて試験装置に追加する.
• 血解を避けるため,血清や血球を血液からできるだけ早く分離します. 血解をしていない透明なサンプルのみを使用します.
• 検査はサンプル採取後すぐに行われ,室温で長時間放置してはならない.血清と血球サンプルは,最大3日間2〜8°Cで保管することができる.静脈刺射によって採取された全血は,採取から2日以内に検査が行われる場合,2〜8°Cで保存する必要があります.全血サンプルを冷凍しないでください.指で採取した全血はすぐに検査されるべきです
• 試験の前にサンプルを室温に調節する.冷凍したサンプルは試験前に完全に解凍し,よく混ぜなければならない.試料は何度も冷凍して解凍してはならない.
• 標本が運ばれる場合は 病原菌の輸送に関する連邦規制に従って梱包する必要があります

手続きについて

試験装置,試料,バッファ,および/または制御装置が試験の前に室温 (15-30°C) に均衡させる.

1. 試験装置を薄膜袋から取り出して,できるだけ早く使用します.検査を1時間以内に行うと最良の結果が得られます.
2. 試験装置を清潔で平らな表面に置き,滴滴器を垂直に握り,試料の2滴 (約80μL) を試験装置の試料井 (S) に移します.その後,バッファの1滴 (約40μL) を加え,タイマーを起動します..
3. 色の線が表示されるまで待つ.結果は10分後に読み取られる.20分後に結果を解釈しないでください.

結果の解釈

注記:

試験線領域 (T) の色濃度は,標本中のHIV抗体の濃度によって異なります.したがって,試験領域 (T) の色のある色は正視されるべきである..

テスト の 限界

1. HIV 1/2 人体免疫不全ウイルス迅速検査装置 (全血/血清/血球) は,インビトロ診断用のみです.この検査は,全血中のHIV抗体を検出するために使用されます.HIV抗体濃度の定量値も増加速度も,この定性検査によって決定することはできません.
2. この検査は,標本にHIVに対する抗体の存在を示すのみであり,HIV1および/またはHIV2感染の診断のための唯一の基準として使用されるべきではありません.
3. 確認のために,ELISAおよび/またはウェスタン・ブロット分析などのサンプルをさらに分析する必要があります.
4. すべての診断検査と同様に,すべての結果は,医師が入手できる他の臨床情報と一緒に解釈する必要があります.
5. 検査結果が陰性で,臨床症状が持続する場合は,他の臨床方法を用いた追加追跡検査が推奨されます.検査結果がいつでも陰性であれば,HIV1および/またはHIV2感染の可能性は排除されません..

製品の保存と安定性

このキットは室温または冷蔵庫 (2−30°C) で保管できます. 試験装置は,封印された袋に印刷された有効期限まで安定しています.試験装置は,使用まで封印された袋内に残さなければなりません.凍結しないでください. 使用期限を超えて使用しないでください.

予防策

• プロフェッショナル用のみです.有効期限後には使用しないでください.
• 標本やキットが取り扱われる場所では食べたり飲んだり喫煙したりしないでください.
• すべての標本を感染物質を含んでいるかのように扱います試験中に微生物学的危険に対する既定の予防措置を遵守し,標本を適切に処分するための標準手順に従う..
• 検品を検査する際には,実験用コート,使い捨て手袋,眼保護などの保護服を着用する.
• 湿度 や 温度 が 結果 に 不利 に 影響 する

提供 さ れ た 資料

1. 試験装置
2. 試料を"回使用できるドロッパー
3. バッファー
4. パッケージの説明書

材料は必要だが提供されない

• サンプル収集容器
• ランセット (全血を指で刺すだけ)
• 遠心分離機 (プラズマ用のみ)
• タイマー
• 一回用ヘパリニズド毛細管と配送ボリューム (指で血を注射するだけ)