迅速かつ効率的なマラリア Pf Pv Ag 迅速検査 使い捨てカセット形式

マラリア P.f./P.v の迅速かつ効率的な検出

マラリア P.f./P.v. 急速検査装置 (全血) は,循環中の2種類のPlasmodium falciparum (P.f.プラズモディウムビバックス (P完全血液で

検出原理

マラリア P.f./P.v. 急速検査装置 (全血) は,全血中の P.f および P.v 抗原の検出のための質的,膜ベースの免疫検査です.膜はHRPII抗体とpLDH抗体で前もって覆われています検査中に,全血液サンプルは,試験用ストライプに前もって塗装された染料結合物と反応します.その混合物は,毛細管の作用によって膜上に移動します.抗ヒスティジン豊富なタンパク質II (HRP-II) 抗体と反応する.f 試験線領域とP.v 線領域の膜に pLDH 抗体がある.標本に HRP‐II またはプラズモジウム特異性 P.vivaLDH またはその両方が含まれている場合,P に彩色の線が表示されます.f線領域またはP.v線領域または2つの色の線がP.f線領域とP.v線領域に表示されます.線領域は,標本にHRP‐IIおよび/またはPlasmodium特異性Pが含まれていないことを示します..vivaLDH. 処理制御として機能するために,制御ライン領域には常に色線が表示され,適量のサンプルが追加され,膜のウィッキングが発生したことを示します.

標本の採集と保管

このキットは室温または冷蔵庫 (2−30°C) で保管できます. 試験装置は,封印された袋に印刷された有効期限まで安定しています.試験装置は,使用まで封印された袋内に残さなければなりません.凍結しないでください. 使用期限を超えて使用しないでください.

使用指示

試験装置,試料,バッファ,および/または制御装置が試験の前に室温 (15-30°C) に均衡させる.

1. 試験装置を薄膜袋から取り出して,できるだけ早く使用します.検査を1時間以内に行うと最良の結果が得られます.
2. 試験装置を清潔で平らな表面に置き,パイペットまたは滴器でサンプルを移動します.

• コンピュータをパイペット: 全血の5ulを試験装置の試料井に移動し,その後,バッファ井に3滴のバッファ (約180ul) を加え,タイマーを起動します.
• コンピュータを試料を"回使用できるドロッパー: 垂直にドロッパーを保持し,試料をフィールライン (約5ul) まで引き上げ,試料を試料の井戸に移動します.バッファーの井戸にバッファの3滴 (約180ul) を加え,タイマーを開始.
• 色の線が表示されるまで待つ.結果は10分後に読み取れる.20分後に結果を解釈しないでください.

結果の解釈

注記:

:

P.fまたはP.v試験線の色濃度は,標本中の抗原,すなわちHRP‐IIまたはP.vivaxLDHの濃度によって異なる場合があります.

テスト の 限界

• マラリア P.f./P.v. 急速検査装置 (全血) は,インビトロ診断用のみです.この検査は,全血サンプルでのP.fおよびP.v抗原の検出にのみ使用されます.定量値もPの増加率もこの定性試験によって,.f.と P.v 濃度が決定できます.
• マラリア P.f./P.v. 急速検査装置 (全血) は,プラズモディウム sp (P.f.とP.v.) の抗原のみを示します.マラリア感染の診断のための唯一の基準として使用してはならない..
• すべての診断検査と同様に,すべての結果は,医師が入手できる他の臨床情報と一緒に解釈する必要があります.
• 検査結果が陰性で,臨床症状が持続する場合は,他の臨床方法による追加検査が推奨されます.

製品の保存と安定性

このキットは室温または冷蔵庫 (2−30°C) で保管できます. 試験装置は,封印された袋に印刷された有効期限まで安定しています.試験装置は,使用まで封印された袋内に残さなければなりません.凍結しないでください. 使用期限を超えて使用しないでください.

キットのコンポーネント

• 試験装置
• 試料を"回使用できるドロッパー
• バッファー
• パッケージの説明書

材料は必要だが提供されない

• パペットと使い捨ての尖端 (オプション)
• サンプル収集容器
• ランセット (全血を指で刺すだけ)
• 時間