BfArM PEI 医療診断検査キット 一回用インフルエンザAとBの迅速検出

インフルエンザ A と B の 抗原 を 迅速 に 検出 する 効果 的 で 迅速 な 使い方

インフルエンザA+Bアンチゲン急速検査装置は 定性的なインフルエンザAおよびBウイルス抗原の推定検出は,喉のスワップと鼻喉のスワップサンプルからこの検査は,急性インフルエンザ型AおよびB型ウイルス感染の迅速な差異診断に役立つために使用されます.

検出原理

インフルエンザA+B急速検査装置は,ストライプ上の色の発達を視覚的に解釈することで,インフルエンザAおよびBウイルス抗原を検出します.抗インフルエンザAおよびB抗体はそれぞれ膜のAおよびB試験領域に固定されます.検査中に抽出された標本は,抗インフルエンザAおよびB抗体と反応し,色素粒子に結合され,試験のサンプルパッドにプリコーティングされます.溶液は毛細血管作用で膜を通り抜け,膜上の反応剤と相互作用する.試料に十分なインフルエンザAおよびBウイルス抗原がある場合,色帯が膜の適切な試験領域に形成されます.A 帯と/または B 帯に色帯があることは,特定のウイルス抗原の陽性結果を示します.制御領域に色帯が表示されれば,手順制御として機能します.適量の標本が加えられ,膜が広がったことを示す.

標本の採集と保管

• 検体収集 鼻スワブサンプル: 適切な検査を実行するために,キットに付属したスワブを使用します.できるだけ多くの分泌物を獲得することが重要です.したがって,鼻スワップサンプルを採取するために視力検査で最も分泌量が多い鼻孔に ステリルスワップを挿入しますトルビネートのレベルで抵抗が満たされるまでスワップを押す (鼻孔に1インチ未満)鼻口スランプサンプル: できるだけ多くの分泌物を取得することが重要です.したがって,鼻口スランプサンプルを収集するには,視力検査で最も分泌物が多くなる鼻孔に 慎重に無菌スワップを挿入します鼻の隔膜底近くにスワップを保持し,スワップを後鼻喉に優しく押す.スワップを数回回回す.
• 標本の輸送と保管: 採取後,標本はできるだけ早く検査されるべきです.標本の輸送が必要であれば,次の輸送媒体は推奨され,試験され,試験の実行に影響を与えないことが示されています.塩溶液,M5メディア,または塩溶液.代替的に,サンプルは冷蔵 (2-8°C),または室温 ((15-30°C) で,清潔で乾燥した,冷蔵された,冷蔵された,冷蔵された,冷蔵された,冷蔵された,冷蔵された,冷蔵された,冷蔵された,冷蔵された,冷蔵された,冷蔵された,冷蔵された,冷蔵された,冷蔵された,冷蔵された,冷蔵された,冷蔵された,冷蔵された,冷蔵された,冷蔵された,冷蔵された,冷蔵された,冷蔵された,冷蔵された,冷蔵された,冷蔵された,冷蔵された,冷蔵された,冷蔵された,冷蔵された,冷蔵された,冷蔵された,冷蔵された,冷蔵された,冷蔵された,冷蔵された,冷蔵された,冷蔵された,冷蔵された,冷蔵された,冷蔵された,冷蔵された,冷蔵された,冷蔵された,冷蔵された,冷蔵された,冷蔵された,冷蔵された,冷蔵された,冷蔵された,冷蔵された,冷蔵された,冷蔵試験の前に最大8時間封鎖された容器鼻水/吸血液の試料は,冷凍状態で (−70°C以下) 最大1ヶ月間保存することもできます.

決定

試験,試料,および/またはコントロールは使用前に室温 (15-30°C) にする必要があります.

1. 検査器具 を 密閉 さ れ た 袋 から 取り出し,清潔 な 平ら な 表面 に 置い て ください. 検査器具 に 患者 や 制御 器具 の 識別 符 を 貼り付け ください. 最良 の 結果 を 得る ため,検査 は 1 時間 以内に 行なわ れる べき です..
2. エクストラクション反応剤溶液を慎重に混ぜて,エクストラクション溶液の6滴をエクストラクションチューブに注入します.
3. 患者のスワップサンプルを抽出管に入れて,スワップを抽出管の底と横に押しながら少なくとも10回回転させます.抽出管の内側に向かってスワップの頭をロール,あなたがそれを取り出すときできるだけ多くの液体を放出しようとします. バイオハザード廃棄物処理プロトコルに従って使用されたスワップを処分します.
4. 試験が完了し,読み取れる準備が整うまで,試験装置を操作したり移動したりしないでください.
5. 検査が始まると,色は膜を横切って移動します.色帯が現れるのを待ってください.結果は10分後に読み取れます.結果は20分後に解釈しないでください.

結果の解釈

注記:

1. 試験領域 (A/B) の色濃度は,試料中の分析物濃度によって変化する可能性があります.したがって,試験領域 (A/B) の色彩の色が正であるとみなす.これは定性試験のみであり,サンプル内の分析物の濃度を決定することはできません.
2. 試料の容量が十分でないこと,不正な操作手順,または試験が終了したことが,制御帯の障害の最も可能性のある原因です.

予防策

• 専門的なインビトロ診断用のみです.
• 梱包に記載されている有効期限後には使用しないでください. 検査用紙袋が損傷している場合は使用しないでください. 試験を再利用しないでください.
• 抽出反応剤溶液には,溶液が皮膚や目と接触する場合は塩溶液が含まれ,大量の水で洗い流します.
• 採取した各サンプルに対して新しい採取容器を使用することで,標本の交差汚染を避ける.
• 検査の前に手順を注意深く読んでください.
• 標本やキットが扱われる場所では食べたり飲んだり喫煙したりしないでください.標本をすべて感染物質を含んでいるように扱います.検査中に微生物学的危険に対する既定の予防措置を遵守し,標本を適切に処分するための標準手順に従う.検体検査の際に,実験用コート,使い捨て手袋,眼保護などの保護服を着用します.
• 公共衛生当局が推奨する現在の臨床および流行病学的スクリーニング基準に基づいて,新しいインフルエンザAウイルス感染が疑われる場合,新型ウイルス性インフルエンザウイルスに対する適切な感染予防措置を講じてサンプルを採取し,検査のために州または地方保健局に送るウイルス培養は,BSL 3+ が採取および培養サンプルを入手できる限り,これらのケースでは試みるべきではありません.
• 異なるパトからの試料を交換したり混ぜたりしないでください.
• 湿度や気温が結果に悪影響を及ぼす可能性があります.
• 使用済みの試験材料は,地元の規制に従って廃棄する必要があります.

製品の保存と安定性

• 2-30°Cで保管し,封筒に記載された有効期限まで保管してください.
• 試験は使用まで封印された袋に保管する必要があります.
• 凍結しないでください.
• キットの構成要素を汚染から保護するために注意する必要があります. 微生物汚染または降水の証拠がある場合は使用しないでください.配給装置の生物学的汚染偽の結果をもたらす可能性があります.

キットのコンポーネント

個別に梱包された試験器具 各試験には,対応領域にプリコーティングされた色合体と反応反応剤が含まれます.

抽出溶液 標本抽出のために

抽出管 試料の準備用

検体採取のための無菌な鼻スワップ

操作説明書